Curso de gestión experta y eficiente de contratos asegurando los plazos mínimos permitidos por el nuevo Real Decreto 1090/2015. Se analizan las estrategias de control económico y facturación durante la fase clínica.
Promotores de estudios clínicos, CROs e instituciones sanitarias demandan profesionales cualificados para abordar, desde el primer día de trabajo, la gestión internacional de los contratos con cada centro participante así como el control económico durante la fase clínica.
Este curso forma especialistas en negociación de contratos de investigación clínica y control económico del estudio durante la fase clínica del ensayo. Estos profesionales son requeridos por: industria farmacéutica y biotecnológica, CROs, Fundaciones de investigación biomédica.
La firma de un contrato entre el promotor y cada centro participante es decisivo en el plazo de activación de los ensayos clínicos. Desde la publicación del Reglamento (UE) 536/2014 y la puesta en vigor del nuevo Real Decreto 1090/2015 de ensayos clínicos la competitividad en la puesta en marcha del estudio dependerá del tiempo hasta la firma de los contratos con cada institución.
Objetivos
Saber elaborar la memoria económica local a partir de la memoria global
Identificar costes ocultos que impacten en el presupuesto
Comprender la repercusión de las cláusulas de los contratos y su versión en inglés
Identificar inconsistencias con los criterios establecidos por las partes
Conocer el proceso y estilo de negociación internacional
Entender la fiscalidad local e internacional y anticipar sobrecostes
Garantizar que el contrato cumple con la normativa vigente
Asegurar la gestión documental en el plazo prefijado
Desarrollar herramientas de seguimiento y control de económico
Conocer los escenarios de facturación, cobros y pagos
Dirigido a
Programa
- Introducción a la investigación clínica y desarrollo de fármacos.
- La función del especialista en contratos y control económico del ensayo clínico.
- Agentes de la investigación.Benchmarking internacional.
- Componentes de la memoria económica, adaptación, fiscalidad. Identificación de costes ocultos.
- Modelos de contrato, clausulas, obligaciones y responsabilidades.
- El contrato bajo el nuevo RD 1090/2015 y otras normativas aplicables.
- Otros acuerdos contractuales. Condicionado del promotor vs la institución.
- Control económico del estudio, Facturación y cobros y pagos.
PROGRAMA 
Certificado
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