Formación Continuada en Investigación Clínica

International Conference of Harmonisation E6 Good Clinical Practice (Incluye R2, 2017)  CERTIFICACIÓN BPC         con el reconocimiento de   TransCelerateCon este curso puedes obtener el Certificado de BPC (ICH E6 GCP) o renovarlo.

 

Curso de gestión experta y eficiente de contratos asegurando los plazos mínimos permitidos por el nuevo Real Decreto 1090/2015. Se analizan las estrategias de control económico y facturación durante la fase clínica.

 

Curso de especialización en gestión de las autorizaciones de ensayos clínicos según el nuevo RD 1090/2015 con la máxima rapidez y calidad. Se revisan entre otras, las novedades documentales, adaptación de consentimientos, REec y proceso telemático.

 

Con este curso puedes obtener el Certificado de BPC (ICH E6 GCP) o renovarlo.

CERTIFICACIÓN BPC  con el reconocimiento de   TransCelerate

La  entrada en vigor en enero de 2016 del nuevo Real Decreto 1090/2015 de ensayos clínicos con medicamentos nos posiciona en vanguardia de las normativas nacionales para la integración del proceso armonizado europeo de obligado cumplimiento a la próxima entrada en vigor del ya aprobado Reglamento (UE) 536/2014 de ensayos clínicos.

 

International Conference of Harmonisation E6 Good Clinical Practice (Incluye R2, 2017)   CERTIFICACIÓN BPC         con el reconocimiento de   TransCelerateCon este curso puedes obtener por vez primera o renovar el Certificado de BPC (ICH E6 GCP)

 

Curso presencial de investigación clínica, que aborda las claves para implementar la ICH E6 de Buena Práctica Clínica al desarrollo real de los ensayos clínicos con medicamentos en el centro sanitario y asegurar el cumplimiento con los principios éticos, de calidad y regulatorios.
Se toman como referencia los desarrollos normativos de la ICH E6, las recomendaciones actuales de la AEMPS, Agencia Española del medicamento, EMA y FDA, y de las inspecciones de BPC. 
El curso otorga un Certificado en BPC aceptado por promotores y auditores.
Los reguladores recomiendan actualizar la formación en BPC al menos cada dos años.

 

Estrategia, Procedimientos y Modelos

Curso presencial de investigación clínica, en monitorización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, según la Buena Práctica Clínica (ICH E6 GCP) y el marco regulador vigente. Se abordan los aspectos prácticos de la planificación, procedimientos y costes, así como las posiciones actuales de las agencias del medicamento, EMA y FDA en cuanto a monitorización basada en el riesgo.

 

   

 

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